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二附院通过国家“药物临床试验机构”和“医疗器械临床试验机构”备案
  时间:2026年05月24日 00:00     点击次数:    

江中新闻网讯(通讯员 彭志鹏)5月20日,二附利通过国家药品监督管理局药物、医疗器械临床试验机构备案。经专家组综合评定,二附院消化内科、呼吸内科、骨科3个专业组均符合国家药物临床试验机构备案要求,标志着二附院正式具备开展Ⅱ–Ⅳ期药物、医疗器械临床试验的资质与能力。

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图:信息平台及认证中心显示信息

此次备案成功体现了二附院医疗水平与科研能力的提升。医院将以此为契机,严格遵循GCP及伦理审查等相关法律法规的要求,保障受试者的权益和安全、保证数据真实可靠,脚踏实地做好临床试验相关工作,依托GCP平台加快医院高质量发展步伐,为人民群众健康保驾护航。

稿件来源:二附院

部门审核:冷奇峰

责任编辑:余浩

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